中國日報3月28日電（記者 李夢涵）3月28日，中國科學院高能物理研究所散裂中子源科學中心與中國同輻原子高科股份有限公司正式簽署醫用同位素合作協議。雙方將整合大科學裝置研發優勢與核藥產業化經驗，聚焦錒-225、鐳-223、鉛-212/鉍-212三種關鍵醫用阿爾法同位素，構建"產-學-研-用"一體化合作體系，加速我國自主化阿爾法核藥從實驗室走向臨床應用，為腫瘤患者帶來新希望。
散裂中子源科學中心主任、阿爾法同位素產業化項目負責人王生介紹，我國每年新增腫瘤患者占世界新增病例的四分之一，死亡率超50%，阿爾法同位素憑借"高能短程"的獨特優勢，能精準殺傷癌細胞且對周圍健康組織損傷極小，被譽為腫瘤治療的"生物制導核彈"，對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值。然而長期以來，錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口，且貨源稀缺，其批量化生產因涉及"器靶研發""高效分離"等多重技術壁壘，成為全球公認的行業難題，也制約了我國阿爾法核藥產業的發展。
依托建在廣東東莞松山湖科學城的我國首個脈沖型散裂中子源，在搶占科技制高點重大科技任務的支持下，散裂中子源科學中心阿爾法同位素研發團隊取得了突破性進展。據研發團隊負責人徐殿斗研究員介紹，通過利用高能強流直線加速器的額外束流輻照疊層釷靶，結合自主開發的聯合分離純化工藝，2025年7月在國際首次實現高純度錒-225、鐳-223及鉛-212/鉍-212三種醫用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取，放射性核純度達99%以上，經醫藥企業標記驗證，質量與國外進口產品一致。這一成果不僅打破了我國醫用阿爾法同位素長期依賴進口的局面，更建立了經濟可行的本土化生產路徑。經過進一步工藝優化，近期已具備年產居里級鉛-212/鉍-212的批量供應能力。
為滿足臨床規模化應用需求，散裂中子源科學中心正推進300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產線建設，建成后將實現百居里級年產能力，可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應。據了解，鐳-223已獲批用于骨轉移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床治療，而錒-225、鉛-212/鉍-212在中晚期前列腺癌、神經內分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效，我國自主化同位素的量產將為相關臨床研究與應用提供穩定支撐。
散裂中子源科學中心產生的醫用標準高純度阿爾法同位素，作為靶向藥物的核心起始原料，由制藥企業將其制備成可用于臨床的靶向阿爾法治療藥物。作為本次合作的另一方，中國同輻原子高科股份有限公司深耕放射性藥物領域，具有很強的研發技術團隊和完善的科研體系，擁有專業化放射性藥品研發平臺，能夠完整實現從藥物設計、處方開發、工藝研究、質量研究等藥物研究工作；其完善的GMP質量管理體系、成熟的供應鏈網絡和豐富的核藥研發經驗，將為同位素產品的質量合規、物流儲存及市場推廣提供全方位保障，成為推動同位素產業化的核心支撐。
合作雙方發揮各自優勢，散裂中子源科學中心聚焦阿爾法同位素的研發、生產工藝優化及量產落地，持續提升同位素純度與產能；中國同輻原子高科股份有限公司則負責供應鏈建設和市場推廣，推動同位素產品向臨床藥物轉化。通過構建市場導向的研發轉化機制，雙方將培育高水平人才梯隊，共同攻克阿爾法同位素標記藥物研發、產業化中的關鍵技術難題。
王生表示，此次合作恰逢我國放射性藥物市場快速發展期，散裂中子源科學中心與中國同輻原子高科股份有限公司的強強聯合，不僅將實現阿爾法同位素的自主可控供應，更將帶動從同位素制備、藥物研發到臨床應用的全產業鏈升級，讓曾經"稀缺昂貴"的抗癌核藥變得可及可負擔，為健康中國建設注入科技力量。
掃碼下載
中文網微信